Drugo obaveštenje za 14. međunarodni godišnji simpozijum ALIMS

Objavljujemo preliminarni program 14. tradicionalnog međunarodnog godišnjeg simpozijuma ALIMS “Od vizije do prakse u regulativi lekova i medicinskih sredstava za humanu i veterinarsku primenu” koji se održava u periodu 5-6. oktobra 2018. godine u Hotelu Šumarice u Kragujevcu. Simpozijum organizuju Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), u saradnji sa ko-organizatorima, Privrednom komorom Srbije - PKS, Udruženjem inovativnih proizvođača lekova – INOVIA i Udruženjem inostranih generičkih proizvođača lekova – GENEZIS.

Podsećamo da je prilikom prijave neophodno odabrati jednu od radionica kao i da je broj mesta ograničen.
Cena kotizacije je 35.000 RSD i uključuje učešće na skupu, materijal, knjigu Nacionalni registar lekova za 2018. godinu, kafe pauze i obroke za vreme trajanja simpozijuma i svečanu večeru 5. oktobra.

Prijave se obavljaju isključivo preko zvaničnog sajta simpozijuma http://www.simpozijum-alims.rs/

Prvo obaveštenje za 14. međunarodni godišnji simpozijum ALIMS

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), u saradnji sa ko-organizatorima, Privrednom komorom Srbije, Udruženjem inovativnih proizvođača lekova – INOVIA i Udruženjem inostranih generičkih proizvođača lekova – GENEZIS, najavljuje 14. tradicionalni međunarodni godišnji simpozijum ALIMS sa međunarodnim učešćem pod naslovom “Od vizije do prakse u regulativi lekova i medicinskih sredstava za humanu i veterinarsku primenu”.

Teme simpozijuma će obuhvatiti oblasti međunarodne saradnje i koordinacije agencija za lekove, regulatorne aspekte u oblasti lekova za humanu i veterinarsku primenu, nove legislative u oblasti medicinskih sredstava, a biće dodatno obogaćen radionicama iz oblasti sledećih oblasti:

• varijacije humanih lekova
• klinička ispitivanja lekova za humanu primenu
• vigilanca medicinskih sredstava
• veterinarski lekovi

Prilikom prijave, neophodno je odabrati jednu od radionica (broj mesta je ograničen).

Simpozijum će biti održan u periodu 5-6. oktobra 2018. godine u Hotelu Šumarice u Kragujevcu.

Cena kotizacije je 35.000 RSD i uključuje učešće na skupu, materijal, knjigu Nacionalni registar lekova za 2018. godinu, kafe pauze i obroke za vreme trajanja simpozijuma i svečanu večeru 5. oktobra.

Prijave se već sada mogu obaviti preko zvaničnog sajta simpozijuma http://www.simpozijum-alims.rs/, dok se sve dodatne informacije mogu dobiti sa strane tehničkog organizatora simpozijima – turističke agencije Oktopod travel na telefon +381 (11) 28 33 063.

Detaljni program sa temama će biti objavljen blagovremeno.

• Prvi dan / First day 05.10.2018.
• Drugi dan / Day two 06.10.2018.
• Cene kotizacije / price of the registration fee

Nacrt programa:



Program 14. ALIMS simpozijuma sa međunarodnim učešćem “Od vizije do prakse u regulativi lekova i medicinskih sredstava za humanu i veterinarsku primenu”
Datum imesto: 05-06. oktobra 2018. godine u Hotelu Šumarice u Kragujevcu, Republika Srbija
Organizatori: Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS),Privrednа komorа Srbije - PKS, Udruženje inovativnih proizvođača lekova – INOVIA, Udruženje inostranih generičkih proizvođača lekova – GENEZIS

PRVI DAN - Petak, 05 oktobar 2018.
• 08:30 Registracija učesnika
• 09:30 - 10:00 Otvaranje skupa, pozdravni govori - plava sala
• 10:00 - 12:30 I sesija: Dalje usaglašavanje sa zahtevima Evropske unije u praksi - plava sala
Moderator:
Jadranka Mirković, ALIMS
Predavači i panelisti:
Mira Kontić, Ministarstvo zdravlja Republike Srbije
Marko Erić, ALIMS
Ivana Filipović, PKS
Ljiljana Lupšić, INOVIA
Miroslav Ćirković, GENEZIS
Viktorija Dragojević Simić, Vojnomedicinska akademija (VMA)

• 11:00 - 12:30 II sesija: Veterinarski lekovi - falsifikovani lekovi, rezistencija, promet i potrošnja - mala sala
Moderator:
Gordana Žugić, ALIMS
Predavači:
Dejan Krnjajić, Fakultet veterinarske medicine, Beograd
Dragica Stojanović, Departmanza veterinarsku medicinu, Poljoprivredni fakultet,Novi Sad
Pavle Zelić, ALIMS

• 12:30 - 13:00 Pauza
• 13:00 - 14:00 III sesija: Regulatorna iskustva u primeni kanabisa u medicinske svrhe - plava sala
Moderatori:
Jadranka Mirković, ALIMS
Dobrila Bojović, ALIMS
Predavači:
Goranka Marušić Kontent, Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED)
Valentina Cvetanovska, Agencija za lekove i medicinska sredstva Republike Makedonije (MALMED)

• 14:00 - 16:00 Pauza za ručak
• 16:00 - 18:00 IV sesija: Međunarodna saradnja nacionalnih regulatornih autoriteta - plava sala
Moderator:
Pavle Zelić, ALIMS
Panelisti:
Anca Crupariu, Agencija za lekove i medicinska sredstva Rumunije (NAMMD)
Veska Gergova, Agencija za lekove Bugarske (BDA)
Goranka Marušić Kontent, Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED)
Bisera Petrovska, Agencija za lekove i medicinska sredstva Republike Makedonije (MALMED)
Željka Božović, Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS)
Biljana Tubić, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH)
Marta Gramazio, Agencija za lekove Italije (AIFA)

• 16:00 - 18:00 Radionica - Veterinarski lekovi – kvalitet veterinarskog leka i 3D printing – mala sala
Svetlana Ibrić, Farmaceutski fakultet
Aleksandra Labudović, ALIMS
Svjetlana Mihaljica, ALIMS
Žarko Jović, ALIMS

• 21:00 - 01:00 Svečana večera - plava sala

---

Draft program:



Program of the 14. ALIMS Symposium with international participation “From vision to practice in the regulation of medicines and medical devices for human and veterinary use”
Date and place: -06. October 2018 at the Hotel Šumarice in Kragujevac, Republic of Serbia
Organizers: Medicines and Medical Devices Agency of Serbia (ALIMS), Serbian Chamber of Commerce - PKS, Association of Innovative Medicines Manufacturers - INOVIA, Association of Foreign Generic Medicines Manufacturers - GENEZIS

Day one - Friday, October 5th 2018
• 08:30 Registration of participants
• 09:30 - 10:00 Opening of the meeting, Welcome speeches - blue hall
• 10:00 - 12:30 I Session: Further harmonization with the requirements of the European Union in practice - blue hall
Moderator:
Jadranka Mirković, ALIMS
Lecturers and panelists:
Mira Kontić, Ministry of Health of the Republic of Serbia
Marko Erić, ALIMS
Ivana Filipović, PKS
Ljiljana Lupšić, INOVIA
Miroslav Ćirković, GENEZIS
Viktorija Dragojević Simić, Millitary Medical Academy

• 11:00 - 12:30 II Session: Medicines for Veterinary use - Counterfeit medicines, resistance, marketing and consumption - small hall
Moderator:
Gordana Žugić, ALIMS
Lecturers:
Dejan Krnjajić, Faculty of veterinary medicine, Belgrade
Dragica Stojanović, Department for veterinary medicine, Faculty of agriculture, Novi Sad
Pavle Zelić, ALIMS

• 12:30 - 13:00 Break
• 13:00 - 14:00 III Session: Regulatory experience in the use of cannabis for medical purposes - blue hall
Moderators:
Jadranka Mirković, ALIMS
Dobrila Bojović, ALIMS
Lecturers:
Goranka Marušić Kontent, Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Croatia
Valentina Cvetanovska, Medicines and Medical Devices Agency of the Republic of Macedonia

• 14:00 - 16:00 Lunch break
• 16:00 - 18:00 IV Session: International Cooperation of National Regulatory Authorities - blue hall
Moderator:
Pavle Zelić, ALIMS
Panelists:
Anca Crupariu, National Agency for Medicines and Medical Devices of Romania
Veska Gergova, Bulgarian Drug Agency
Goranka Marušić Kontent, Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Croatia
Bisera Petrovska, Medicines and Medical Devices Agency of the Republic of Macedonia
Željka Božović, Agency for medicines and medical devices of Montenegro
Biljana Tubić, Agency for medicinal products and medical devices of Bosnia and Hercegovina
Marta Gramazio, Italian Medicines Agency

• 16:00 - 18:00 Workshop - Veterinary medicines - quality of veterinary medicines and 3D printing – small hall
Svetlana Ibrić, Faculty of Pharmacy, Belgrade
Aleksandra Labudović, ALIMS
Svjetlana Mihaljica, ALIMS
Žarko Jović, ALIMS

• 21:00 - 01:00 Gala dinner - blue hall

• DRUGI DAN - Subota, 06 oktobar 2018.
• 09:00 - 11:00 V sesija: Nova legislativa u oblasti medicinskih sredstava – plava sala
Moderator:
Aleksandra Vujačić-Simić, ALIMS
Predavači:
Branislav Radivojević, ALIMS
Mira Kontić, Ministarstvo zdravlja Republike Srbije
Vesna Koblar, raPHARM

• 09:00 - 11:00 Radionica: klinička ispitivanja lekova za humanu primenu – sala 6
Danka Tešić, ALIMS
Violeta Ristić, ALIMS
Tatjana Stojadinović, ALIMS
Violeta Getova, Agencija za lekove Bugarske (BDA)

• 11:00 - 11:30 Pauza
• 11:30 - 13:00 VI: Serijalizacija - plava sala
Moderator:
Pavle Zelić
Predavači:
Neil Lawrence, GlaxoSmithKline
Morana Dostal, Hrvatska agencija za proveru autentičnosti lekova (HOPAL)
Tikesh Ramtohul, PHOENIX group

• 13:00 - 15:00 Ručak
• 15:00 - 17:00 Radionice:
• Varijacije humanih lekova - regulatorna očekivanja u postupku prijave i procene varijacija o kvalitetu leka – mala sala
Moderator:
Ivana Džunić, ALIMS
Panelisti:
Mirjam Brcko Pecarić, BELUPO
Tanja Vidojević, ALIMS
Marija Čarapić, ALIMS
Stana Ubavić, ALIMS
Milica Lučić, ALIMS
Dragana Avakumović, ALIMS
• Vigilanca medicinskih sredstava – sala 6
Aleksandra Vujačić Simić, ALIMS
Branislav Radivojević, ALIMS
Vesna Ševaljević, ALIMS

---

• 09:00 - 11:00 V Session: New legislation in the field of medical devices - blue hall
Moderator:
Aleksandra Vujačić-Simić, ALIMS
Lecturers:
Branislav Radivojević, ALIMS
Mira Kontić, Ministry of Health of the Republic of Serbia
Vesna Koblar, raPHARM

• 09:00 - 11:00 Workshop: Clinical trials of medicines for human use – hall 6
Danka Tešić, ALIMS
Violeta Ristić, ALIMS
Tatjana Stojadinović, ALIMS
Violeta Getova, Bulgarian Drug Agency

• 11:00 - 11:30 Break
• 11:30 - 13:00 VI: Serialization - blue hall
Moderator:
Pavle Zelić
Lecturers:
Neil Lawrence, GlaxoSmithKline
Morana Dostal, Croatian Organization for the Verification of Medicines Authenticity
Tikesh Ramtohul, PHOENIX group

• 13:00 - 15:00 Lunch
• 15:00 - 17:00 Workshops:
• Variations of medicines for human use -regulatory expectations in the process of reporting and assessment of variations in medicines quality - small hall
Moderator:
Ivana Džunić, ALIMS
Panelists:
Mirjam Brcko Pecarić, BELUPO
Tanja Vidojević, ALIMS
Marija Čarapić, ALIMS
Stana Ubavić, ALIMS
Milica Lučić, ALIMS
Dragana Avakumović, ALIMS
• Medical Devices Vigilance – hall 6
Aleksandra Vujačić Simić, ALIMS
Branislav Radivojević, ALIMS
Vesna Ševaljević, ALIMS

Cena kotizacije

• Puna kotizacija
  Podsećamo da je prilikom prijave neophodno odabrati jednu od radionica kao i da je broj mesta ograničen.
  Cena kotizacije je 35.000 RSD i uključuje učešće na skupu, materijal, knjigu Nacionalni registar lekova za 2018. godinu, kafe pauze i obroke za vreme trajanja simpozijuma i svečanu večeru 5. oktobra.

  Cena kotizacije je 35.000 RSD

Starts from: $79.00 / Night Check Availability

Single Rooms

Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit. Sed posuere consectetur est at lobortis. Duis mollis, est non commodo luctus, nisi erat porttitor ligula, eget lacinia odio sem nec elit. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Duis mollis, est non commodo luctus, nisi erat porttitor ligula, eget lacinia odio sem nec elit. Aenean eu leo quam. Pellentesque ornare sem lacinia quam venenatis.

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Duis mollis, est non commodo luctus, nisi erat porttitor ligula, eget lacinia odio sem nec elit. Aenean eu leo quam. Pellentesque ornare sem lacinia quam venenatis.

• 4 Bedrooms
• 2 Bathrooms
• 2 Floors
• No Garage
• Built-In Grill

• French Doors
• Home Theater/Media Room
• Outdoor Fireplace
• Free WIFI
• 2,091 sq.ft.